Azoto generatorių taikymas farmacijos pramonėje

Farmacinė azoto įranga (azoto grynumas 99.99 %) – tai farmacinė azoto generatorius, sukurtas pagal GMP standartus, remiantis pastarųjų metų profesionalių slėgio svyravimų adsorbcijos azoto generatorių tyrimų ir plėtros patirtimi. Palyginti su plieniniu balioniniu azotu (arba skystu azotu), jis pasižymi mažomis eksploatavimo sąnaudomis, stabiliu azoto grynumu ir lengvu valdymu.

Vandens adatoms (pvz., penicilinui) ir dideliems infuziniams tirpalams (pvz., aminorūgštims), kurie paprastai yra linkę oksiduotis, reikalinga azoto apsauga, kitaip vaistinis tirpalas laikymo metu lengvai oksiduojasi, t. y. sugenda. Paprastai prieš pakavimą naudojamas išankstinis ir pakartotinis praplovimas (arba vienkartinis praplovimas), siekiant sumažinti deguonies koncentraciją ampulėse arba infuziniuose buteliukuose iki mažiau nei 0.5 %, o vaistą galima laikyti ilgą laiką. Šiuo metu bendrosios paskirties gamintojų įsigyjama įranga yra apie 5–20 m³/h našumo, o grynumas – 99.99 %. Skirtumas tarp medicininio azoto generatoriaus ir kitos azoto įrangos yra tas, kad pagal tarptautinį farmacijos pramonės GMP standartą dalys, kurios liečiasi su vaistais arba skystais vaistais, yra pagamintos iš nerūdijančio plieno ir turi būti sterilizuojamos. Įranga turi būti pagaminta iš ne lietinio plieno, o įrangos azoto išleidimo angoje įrengiamas sterilizavimo filtro įtaisas. Be to, kadangi farmacijos gamyklos kelia aukštus bendrus įrangos reikalavimus, jos paprastai turi aukščiausios klasės konfigūracijas.

Kitoms žaliavų gamybos įmonėms taip pat reikalinga azoto apsauga, o jų azoto naudojimo procesas yra panašesnis į smulkiosios chemijos gamyklų procesą. Įprastas grynumas yra 99–99.9 %, tačiau naudojamas kiekis priklauso nuo gamyklos dydžio, tačiau yra daug didesnis nei naudojamas farmacijos azoto generatoriuose.